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Computer System Validation Engineer F/H

  • It, systemes d'information
  • 2021-53300
  • Wallonie
  • Contrat à durée indéterminée
  • Master
  • rue Santos Dumont, 3 6041 Gosselies
Date: 04/09/2021

Passionné.e par la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Doué.e techniquement? Envie de garantir à nos clients la qualité de toutes les phases d’un projet?

Actemium, marque de VINCI Energies, est leader dans la fourniture de solutions et de services à l’industrie. Actemium recherche un Computer System Validation Engineer expérimenté pour son site de Gosselies

Votre rôle: gérer les différentes tâches liées à la qualité dans le cadre de projets dans le secteur de l’industrie pharmaceutique. Vous êtes autonome et flexible dans l’organisation de votre travail, tout en contribuant à l’esprit d’équipe qui prévaut au sein de l’entreprise.

  • Assister les clients dans la rédaction des URS et/ou revoir les URS afin de s’assurer de leur conformité et de leur faisabilité avant réalisation
  • Assister les clients dans les analyses d’impact et de risques GMP (SLIA/CLIA/FMEA)
  • Assister les clients dans la rédaction des plans de validation (VMP)
  • Rédiger et réviser les descriptifs de modifications techniques (TCD)
  • Rédiger, particulariser et réviser les protocoles et rapports IQOQ
  • Exécuter et défendre les protocoles IQOQ (Générer évidence, Fluoter, Réunion avec QA client, etc.)
  • Rédiger et réviser les spécifications CVS et SOP ainsi que les templates
  • Computer Computer ComputerComputer System System System System ValidationValidation ValidationValidation Engineer ngineer – QA CSV QA CSV
  • Défendre les dossiers auprès de nos clients et assurer la bonne communication afin de trouver des solutions pragmatiques répondant aux attentes de partis
  • S’assurer de l’exécution en bonne et due forme des activités de qualification et validation dans le respect de la méthodologie d’application chez le client.


  • Diplôme d’une école d’ingénieurs généralistes ou spécialisé dans le secteur du pharmaceutique complété d’une formation qualité. Master Management de la qualité ou équivalent par expérience
  • Connaissance des régulations CGMP et directives spécifiques applicables aux systèmes informatiques et automatisés (GAMP, Eudralex Vol 4 annex 11, 21 CFR part 11, Data Intégrity…)
  • Pratiques et directives de validation (life cycle approach, ICH, ASTM E2500…
  • Vous êtes orienté qualité, autonome, rigoureux, structuré et méthodique
  • Vous avez un esprit analytique doublé d'un esprit critique
  • Vous aimez investiguer et aller chercher les informations
  • Vous avez l’esprit d’équipe et êtes un excellent communicateur
  • Vous travaillez dans un environnement multidisciplinaire : votre poste impacte les membres d’une équipe occupant différentes fonctions


Pourquoi nous rejoindre ?

Choisir de travailler pour Actemium c'est opter pour:

  • Un cadre innovant, avec des collègues passionnés
  • Un grand groupe 'VINCI Energies' tout en travaillant dans une structure de la taille d’une PME
  • Un cadre (formations et coaching) et les opportunités nécessaires pour donner un élan à votre carrière
  • Un plan de développement personnel basé sur vos ambitions et vos atouts
  • Un package salarial complet et compétitif accompagné d’une voiture de société
  • Un système de bonus ainsi qu'un système de congé intéressant, des horaires de travail flexibles et d’autres avantages extra-légaux
  • Une série d’activités sportives, culturelles et/ou familiales

Entité

Chez Actemium vous ne trouvez que des experts en automation, contrôle de process & instrumentation, ingénierie électrique et mécanique, nettoyage industriel & tuyauterie et dans l'industrie IT. Nos collaborateurs ont tous un bon niveau de formation (Bachelor ou Master) en orientation technique. Ils ont une passion pour la technique et/ou la gestion d'équipes techniques. De notre coté, notre rôle est de développer tant vos connaissances techniques que vos compétences managériales. Nos environnements clients sont donc très variées et se situent dans l'alimentation, en production de produits laitiers & boissons, en chimie, en oil & gaz, en sciences de la vie et dans le secteur de l'énergie.